CURSO TÉCNICAS DE AUDITORÍAS EN GMP

Name: TÉCNICAS DE AUDITORÍAS EN GMP - IPF008
SKU: IPF008
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A CONVENIR

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MODALIDAD
FLEXIBLE

N

Cobertura
Sence

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Objetivo General

Al finalizar el curso el participante asimilara metodologías eficaces para la realización de auditorías internas y externas a partir de numerosos ejemplos prácticos; siempre tomando como eje central las GXP. Aprenderá a preparar planes de acciones correctivas de forma sencilla, que permitan realizar un seguimiento eficaz de las desviaciones detectadas. Adquirirá herramientas para la elaboración de informes de auditoría precisos y simples. Y se le otorgara pautas para realizar y enfrentar auditorías.

¿A quién va dirigido?

Este programa está dirigido a Químicos Farmacéuticos, Jefes de Procesos y Gerentes de área.

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MÓDULO 1

MARCO NORMATIVO APLICABLE Y TIPOS DE AUDITORÍAS GMP

GMP’s EMA
GMP’s FDA
Guías OMS y normativa ANAMED
Principios básicos de la auditoria
Internas y externas
Auditorías a proveedores: API’s, excipientes, materiales de acondicionamiento, distribuidores.

MÓDULO 2

GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS GMP

P
Registro
Informes
Casos Prácticos, trabajo en equipos

MÓDULO 3

CARACTERÍSTICAS DEL PERFIL DEL AUDITOR

La expresión oral
La expresión escrita
Taller de roles

MÓDULO 4

PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA

Planificación de la inspección
Preparación de la documentación
Comportamiento del personal
Acompañamiento del inspector
Hábitos que despiertan sospechas
Lo que sí debe hacer
Lo que no debe hacer
Consejos útiles en

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