CURSO ASUNTOS REGULATORIOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

Name: ASUNTOS REGULATORIOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO - IPF027
SKU: IPF027
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A CONVENIR

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FLEXIBLE

N

Cobertura
Sence

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Objetivo General

Dar conocimientos al alumno de modo de asegurar que su desempeño profesional en los establecimientos farmacéuticos cumpla con todas las normas y leyes aplicables a cada uno de ellos.

¿A quién va dirigido?

Este programa está dirigido a Químicos farmacéuticos que deseen desempeñarse en el área de asuntos regulatorios de la industria farmacéutica o realizar asesorías técnicas-regulatorias

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MÓDULO 1

ESTRUCTURA DE LA REGULACIÓN DE FÁRMACOS EN CHILE

Normas, reglamentos y decretos
Estructura del ISP
Tipos de establecimientos autorizados para la fabricación, acondicionamiento, distribución y comercialización de productos farmacéuticos

MÓDULO 2

LEYES DE SALUD

Constitución Política
Código Sanitario (Ley de Fármacos I).
Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos.
Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto)

MÓDULO 3

NORMATIVAS SANITARIA FARMACÉUTICAS

Decreto Supremo N° 3/10: Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano.
Decreto Nº 466/84. Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos.
Decreto Nº 79/10: Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia.
Decreto Supremo N° 404/83: Reglamento de Estupefacientes.
Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos.
Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto).