CURSO ASUNTOS REGULATORIOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO
A CONVENIR
FLEXIBLE
Sence
Objetivo General
Dar conocimientos al alumno de modo de asegurar que su desempeño profesional en los establecimientos farmacéuticos cumpla con todas las normas y leyes aplicables a cada uno de ellos.
¿A quién va dirigido?
Este programa está dirigido a Químicos farmacéuticos que deseen desempeñarse en el área de asuntos regulatorios de la industria farmacéutica o realizar asesorías técnicas-regulatorias
MÓDULO 1
ESTRUCTURA DE LA REGULACIÓN DE FÁRMACOS EN CHILE
- Normas, reglamentos y decretos
- Estructura del ISP
- Tipos de establecimientos autorizados para la fabricación, acondicionamiento, distribución y comercialización de productos farmacéuticos
MÓDULO 2
LEYES DE SALUD
- Constitución Política
- Código Sanitario (Ley de Fármacos I).
- Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos.
- Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto)
MÓDULO 3
NORMATIVAS SANITARIA FARMACÉUTICAS
- Decreto Supremo N° 3/10: Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano.
- Decreto Nº 466/84. Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos.
- Decreto Nº 79/10: Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia.
- Decreto Supremo N° 404/83: Reglamento de Estupefacientes.
- Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos.
- Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto).
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ASUNTOS REGULATORIOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO – IPF027
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