USO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL/GLP)
A CONVENIR
FLEXIBLE
Sence
Objetivo General
Al finalizar el curso el participante será capaz de aplicar técnicas para las buenas prácticas de laboratorio de calidad, para un correcto control de procesos conforme a lo establecido por los organismos de regulación competente.
¿A quién va dirigido?
Este programa está dirigido a Analísticas Químicos del Laboratorio de Análisis, Químicos Farmacéuticos.
MÓDULO 1
INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
- Generalidades
- ¿Qué entendemos por buenas prácticas de laboratorio (BPL)?
- ¿En qué laboratorio se pueden aplicar las BPL?
- ¿Cuáles son los requisitos internacionales sobre las que se sustentan las guias para BPL de la OMS?
- ¿Podemos adaptar las recomendaciones en nuestro laboratorio?
- Introducción
- Normativa y marco regulatorio
- Sistema de gestión de calidad
- Generalidades BPL
- ¿Por qué son importantes las BPL?
- ¿Qué pasa si no tengo buenas prácticas en mi laboratorio?
- Principales objetivos de las buenas prácticas de laboratorio
- ¿Cómo se relacionan las GMP y GLP?
- ¿Por qué se dice que las BPL son genéricas?
- Costo de la no calidad
- El control de calidad se aplica en distintos niveles
- ¿Por qué hacemos controles de proceso y controles de calidad a PT?
- Características de calidad del medicamento para el consumidor
MÓDULO 2
ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
- Farmacopeas
- ¿Qué es una farmacopea?
- Farmacopea Chilena
- Farmacopea oficiales en chile
- ¿Qué hacer si no existe farmacopea oficial?
- ¿Qué hacer si falta información en un farmacopea oficial?
- Norma técnica 139. Análisis General
- Requisitos
MÓDULO 3
RECURSOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
- Equipos Procesadores de datos
- Personal
- Instalaciones
- Equipos, Instrumentos y otros dispositivos
- Contratos
- Reactivos
- Sustancias y materiales de referencia
- Calibración, verificación y calificación de equipos, instrumentos y otros dispositivos
- Trazabilidad
MÓDULO 4
PROCESOS PARTE I
- Ingreso de muestras
- Requisitos
- Solicitud de análisis
- Registro y Etiquetado
- Inspección visual de las muestras
- Almacenamiento
- Asignación de análisis
- Resumen
- Hoja de trabajo analítico
- Validación de procedimientos analíticos
MÓDULO 5
PROCESOS PARTE II
- Ensayos
- Evaluación de los resultados de los ensayos
- Certificado de análisis
- Muestras en retención
- Seguridad
- Reglas generales
- Implementos de seguridad
- Capacitación en Seguridad
- Rotulación de productos tóxicos y peligrosos
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PRUEBA DIAGNÓSTICO INICIALMedimos los conocimientos de cada participante, previo a una actividad de capacitación. El diagnóstico puede ser presencial o vía online.
PLATAFORMA DE EDUCACIÓN VIRTUALLa plataforma virtual de usecap es una poderosa herramienta de asistencia en todo el proceso de capacitación, provee a las empresas de material, guías, reportes de desempeño, calificaciones, informes de asistencia, información clave para la toma de decisión de un departamento de capacitación
REPORTES DE AVANCELos reportes de desempeño permiten a la empresa verificar el grado de aprendizaje de los participantes durante y después de una actividad de capacitación.
RETROALIMEN- TACIÓN DE EVALUACIÓNLa Retroalimentación permite al alumno recibir información sobre su desempeño en evaluaciones y actividades, verificando su nivel de aprendizaje.
SOPORTE PERMANENTESoporte vía telefónica, mail, foros, whatsapp, Chat en línea
DIPLOMA Y CERTIFICACIÓNEntrega de diploma y Certificación al finalizar el curso a todos los participantes
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