CURSO ASUNTOS REGULATORIOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

DURACIÓN
A CONVENIR
MODALIDAD
FLEXIBLE
N
Cobertura
Sence

Objetivo General

Dar conocimientos al alumno de modo de asegurar que su desempeño profesional en los establecimientos farmacéuticos cumpla con todas las normas y leyes aplicables a cada uno de ellos.

¿A quién va dirigido?

Este programa está dirigido a Químicos farmacéuticos que deseen desempeñarse en el área de asuntos regulatorios de la industria farmacéutica o realizar asesorías técnicas-regulatorias

MÓDULO 1

ESTRUCTURA DE LA REGULACIÓN DE FÁRMACOS EN CHILE

  • Normas, reglamentos y decretos
  • Estructura del ISP
  • Tipos de establecimientos autorizados para la fabricación, acondicionamiento, distribución y comercialización de productos farmacéuticos
MÓDULO 2

LEYES DE SALUD

  • Constitución Política
  • Código Sanitario (Ley de Fármacos I).
  • Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos.
  • Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto)
MÓDULO 3

NORMATIVAS SANITARIA FARMACÉUTICAS

  • Decreto Supremo N° 3/10: Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano.
  • Decreto Nº 466/84. Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos.
  • Decreto Nº 79/10: Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia.
  • Decreto Supremo N° 404/83: Reglamento de Estupefacientes.
  • Decreto Supremo N° 405/83: Reglamento de Productos Psicotrópicos.
  • Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto).

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