CURSO BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN Y ALCOA+

Name: BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN Y ALCOA+ - IPF022
SKU: IPF022
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A CONVENIR

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FLEXIBLE

N

Cobertura
Sence

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Objetivo General

Al finalizar el curso el participante será capaz de reconocer y aplicar herramientas que permitan interpretar adecuadamente los lineamientos actuales en buenas prácticas de documentación. Identificar qué elementos regulatorios son de impacto a la trazabilidad, según tipo de documento empleado en la empresa, considerando los principios de integridad de datos.

¿A quién va dirigido?

Este programa está dirigido a Técnicos y profesionales de los departamentos de Garantía de Calidad, Auditoría, Formación, Validaciones, Servicios Técnicos, Producción, Laboratorio, todo el personal que trabaja en laboratorios químicos o farmacéuticos.

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MÓDULO 1

INTRODUCCIÓN Y DEFINICIONES

Breve reseña histórica.
Principios generales.
Comunicación
Sistema de calidad – Documental.
Trazabilidad y Auditoria.
Definiciones
ISO 9001 y 15489

MÓDULO 2

VALOR DE LA DOCUMENTACIÓN, BPD

Buenas prácticas de documentación.
Manual de calidad.
Generación de una estructura documental.
Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
Procedimiento de enmienda de datos.
Sistemas basados en papel, electrónicos e híbridos.
Problemas comunes relacionados con integridad de datos.
Validación de sistemas Computacionales
GAMP 5

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