CURSO GESTIÓN DE INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIÓN (OOS)
A CONVENIR
FLEXIBLE
Sence
Objetivo General
El participante será capaz conocer los conceptos y etapas sobre como evaluar un resultado fuera de especificación (OOS), de acuerdo a la FDA y con ello pueda realizar una investigación concreta, objetiva y oportuna que ayude a identificar la causa raíz del resultado anómalo y tomar acciones correctivas y preventivas apropiadas.
¿A quién va dirigido?
Este programa está dirigido a Técnicos y responsables de laboratorios de análisis de control de calidad y de departamentos implicados en la gestión de resultados fuera de especificaciones.
MÓDULO 1
INTRODUCCIÓN Y CONCEPTOS NECESARIOS
- Alcances y generalidades.
- Revisión de marcos normativos y de referencia.
MÓDULO 2
GESTION DE INVESTIGACIÓN PRELIMINAR DEL LABORATORIO
- Análisis y Evaluacion de riesgos.
- Clasificación de riesgos y selección de modelos.
- Responsabilidades y estrategias de investigación.
MÓDULO 3
INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIÓN DEL LABORATORIO
- Análisis de laboratorio y reanálisis de muestras.
- Causas y orígenes como posibles fuentes de desvíos en el laboratorio.
- Fuentes externas de incertidumbre a las mediciones del laboratorio: muestreo y medio ambiente.
- Análisis de datos, herramientas estadísticas e interpretación.
MÓDULO 4
CONCLUYENDO LA INVESTIGACIÓN
- Revisión de casos prácticos.
- Conclusiones e interpretación de la investigación.
- Precauciones y sesgos del proceso.
- Reportes.
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PRUEBA DIAGNÓSTICO INICIALMedimos los conocimientos de cada participante, previo a una actividad de capacitación. El diagnóstico puede ser presencial o vía online.
PLATAFORMA DE EDUCACIÓN VIRTUALLa plataforma virtual de usecap es una poderosa herramienta de asistencia en todo el proceso de capacitación, provee a las empresas de material, guías, reportes de desempeño, calificaciones, informes de asistencia, información clave para la toma de decisión de un departamento de capacitación
REPORTES DE AVANCELos reportes de desempeño permiten a la empresa verificar el grado de aprendizaje de los participantes durante y después de una actividad de capacitación.
RETROALIMEN- TACIÓN DE EVALUACIÓNLa Retroalimentación permite al alumno recibir información sobre su desempeño en evaluaciones y actividades, verificando su nivel de aprendizaje.
SOPORTE PERMANENTESoporte vía telefónica, mail, foros, whatsapp, Chat en línea
DIPLOMA Y CERTIFICACIÓNEntrega de diploma y Certificación al finalizar el curso a todos los participantes
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GESTIÓN DE INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIÓN (OOS) – IPF042
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